近年來“魚腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵梔黃注射液”、“雙黃連注射液”、“炎毒清注射液”等多個品種的中藥注射劑，因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被暫停銷售使用。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局多次召開電視電話會議或發(fā)文要求全國醫(yī)療單位在使用中藥注射劑的過程中應(yīng)合理規(guī)范，加強(qiáng)監(jiān)測觀察，提高藥品安全性突發(fā)事件的應(yīng)急處理，保障患者用藥安全。中藥注射劑屢屢發(fā)生藥害問題，對中藥提取物敲響了警鐘。目前中藥注射劑的研發(fā)受到越來越多的關(guān)注，市場也在快速發(fā)展，年銷售額已超過200億元。在“改換藥物劑型申請新藥”的驅(qū)動下，全國生產(chǎn)中藥注射劑的企業(yè)已近400家，經(jīng)國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥注射劑有100多種。隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛使用，以及我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的健全和監(jiān)測水平的提高，中藥注射劑在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)呈逐年上升趨勢。據(jù)統(tǒng)計，近年來在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心前10期《藥品不良反應(yīng)信息通報》中，共涉及12種中成藥不良反應(yīng)，其中中藥注射劑就占了8種。這8種中藥注射劑被通報的不良反應(yīng)例數(shù)為702例，并導(dǎo)致6人死亡。結(jié)合去年以來因中藥注射劑的問題而出現(xiàn)的幾次藥害事件，再次把中藥注射劑安全問題推上了風(fēng)口浪尖，成為近階段社會關(guān)注的熱點、焦點。解決中藥注射劑發(fā)展中存在的問題已經(jīng)到了刻不容緩的地步。
    首先，中藥注射劑的安全性應(yīng)由其質(zhì)量作保證。當(dāng)前部分中藥注射劑的鑒別方法難以確認(rèn)真?zhèn)危�在中藥提取物的有關(guān)重要檢測標(biāo)準(zhǔn)上，我國還沒有和國際上的中藥檢測標(biāo)準(zhǔn)接軌，還做不到國際的安全標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)不到控制質(zhì)量的要求。一些企業(yè)在市場化的條件下，對于中藥提取物的生產(chǎn)、質(zhì)量、安全等方面做得不夠，造成了不可挽回的損失。由于中藥注射劑多由傳統(tǒng)經(jīng)典處方發(fā)展而來，大多為復(fù)方混合制劑，要求成分和生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，配制成品后仍不免存在一些大分子物質(zhì)，純度不高均易引起不良反應(yīng)，這也是導(dǎo)致中藥注射劑問題頻出的主要原因。但是從臨床報道及不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果來看，臨床使用不規(guī)范也是其不容忽視的原因之一，如配伍不當(dāng)、擅自擴(kuò)大用藥人群、不能正確掌握適應(yīng)癥、藥物濃度過高或用量過大、給藥速度過快等問題。中藥的運(yùn)用需要中醫(yī)的基礎(chǔ)理論來指導(dǎo)，中藥注射劑亦應(yīng)如此，應(yīng)該按照中醫(yī)傳統(tǒng)的“八綱”辨癥使用，才稱得上是真正的“中藥”。但是，目前很多臨床一線，尤其非中醫(yī)醫(yī)院，多科使用均做不到辨證用藥，這無疑增加了不合理用藥的風(fēng)險。雖然我院在使用中藥注射劑方面多年來沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)報告，但是作者在臨床查房中，曾發(fā)現(xiàn)用藥前藥物配伍不當(dāng)導(dǎo)致藥液混濁、沉淀丟棄藥物現(xiàn)象，說明配伍問題仍是中藥注射劑臨床使用存在的隱患，應(yīng)引起我們的高度重視。為避免在我院出現(xiàn)嚴(yán)重用藥不良反應(yīng)事件，筆者認(rèn)為應(yīng)從以下方面加強(qiáng)中藥注射劑的使用管理，努力做到謹(jǐn)慎、合理、規(guī)范的使用中藥注射劑。
    1、加強(qiáng)藥物引進(jìn)渠道管理，盡量選用正規(guī)大型藥廠的優(yōu)質(zhì)地道產(chǎn)品，完備各種購進(jìn)手續(xù)，保障藥品來源質(zhì)量合格。
    2、嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥或肌肉注射給藥的，不選用靜脈或滴注給藥。靜脈注射或滴注過程中醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。
    3、辨證施藥或嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能使用，禁止超過治療功能范圍用藥。
    4、嚴(yán)格按照藥品說明書的推薦劑量、調(diào)配要求和給藥速度，按療程使用藥品，防止藥物濃度過高或用量過大、給藥速度過快等情況發(fā)生。對長期使用的患者，每療程要有一定的間隔時間。
    5、應(yīng)盡量避免與化學(xué)藥品或其它藥品混合配伍使用，如確實需聯(lián)合其他藥品使用時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
    6、用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。對老人、兒童、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用、加強(qiáng)監(jiān)測，對高齡老人、新生兒、體質(zhì)虛弱患者盡量不使用中藥注射劑。
    7、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，護(hù)士應(yīng)注意巡視，密切觀察用藥反應(yīng)，特別開始用藥的前30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常情況立即停藥，對嚴(yán)重患者采取積極救治措施。    
                                                                                                         

(藥劑科  馬規(guī)劃)