雙黃連注射劑是由金銀花、黃芩、連翹提取物制備的中藥制劑，具有清熱解毒、疏風(fēng)解表的功效，用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛，臨床用于病毒及細(xì)菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等的治療。雙黃連注射劑包括注射液和注射用無(wú)菌粉末。 
　　2001年11月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家中心）首次通報(bào)了雙黃連注射劑引起的過(guò)敏反應(yīng)。通報(bào)發(fā)布后，國(guó)家中心仍陸續(xù)收到有關(guān)雙黃連注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告。 
　　嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn) 
　　雙黃連注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。各系統(tǒng)不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)如下：全身性損害主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、高熱、寒戰(zhàn)等，其中過(guò)敏性休克占嚴(yán)重病例報(bào)告總數(shù)的36%，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無(wú)效死亡；呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、呼吸急促、喉水腫、支氣管痙攣等；皮膚及其附件損害表現(xiàn)為發(fā)疹型藥疹、血管神經(jīng)性水腫、剝脫性皮炎、重癥多形性紅斑等；其他損害包括肝功能損害、血尿、腎功能損害、過(guò)敏性紫癜、血壓下降、視覺異常、聽覺異常、抽搐、驚厥、昏迷等。 
　　雙黃連注射劑死亡病例報(bào)告分析顯示，80%的患者有合并用藥，多數(shù)合并使用了1~4種的注射劑，主要為利巴韋林、青霉素、地塞米松、頭孢曲松、清開靈、頭孢噻肟鈉等。死亡的主要原因?yàn)檫^(guò)敏性休克和過(guò)敏樣反應(yīng)，不排除原患疾病進(jìn)展、合并用藥、混合配伍、過(guò)敏體質(zhì)、救治不及時(shí)或不當(dāng)?shù)取?span id="wauqicmy4ym" class="Apple-converted-space"> 
　　不合理用藥現(xiàn)象分析 
　　國(guó)家中心收到的雙黃連注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告顯示，該產(chǎn)品存在臨床不合理使用情況，并且部分不合理用藥問(wèn)題已經(jīng)引起嚴(yán)重不良事件。不合理用藥現(xiàn)象主要表現(xiàn)如下：配伍禁忌用藥，將多種藥物混合配伍或存在配伍禁忌的藥品先后使用同一輸液器滴注，沒(méi)有其他液體間隔；兒童超劑量用藥，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的兒童患者中，27%存在不同程度的超劑量用藥現(xiàn)象；過(guò)敏體質(zhì)患者用藥，部分患者存在過(guò)敏體質(zhì)，或既往有藥物過(guò)敏史，使用雙黃連注射劑后發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)；超適應(yīng)證用藥，4%的病例存在超適應(yīng)證用藥現(xiàn)象，如用于風(fēng)寒感冒或肺氣腫。 
　　相關(guān)建議 
　　建議醫(yī)護(hù)人員充分了解雙黃連注射劑的功能主治，嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥。除臨床必須使用靜脈輸液外，盡量選擇相對(duì)安全的口服雙黃連制劑，或采用肌注方式給藥。 
　　醫(yī)護(hù)人員在用藥前仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)使用該產(chǎn)品曾發(fā)生過(guò)不良反應(yīng)的患者、過(guò)敏體質(zhì)的患者（包括對(duì)其他藥品易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的患者），不宜使用該產(chǎn)品治療。有咳喘病、心肺功能疾病、血管神經(jīng)性水腫、靜脈炎的患者避免使用該產(chǎn)品。 
　　建議雙黃連注射劑單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合其他藥品時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與雙黃連注射劑的時(shí)間間隔以及藥物相互作用等因素。 
　　嚴(yán)格按說(shuō)明書規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量、高濃度應(yīng)用。用藥期間密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停用雙黃連注射劑，并及時(shí)采取救治措施。 
　　對(duì)于無(wú)完善的急救藥品和設(shè)備的臨床科室，慎用雙黃連注射劑。